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技术/服务支持
GMP(Good Manufacturing Practice)设备即符合药品生产质量管理规范的设备。
在小型实验室规模上开发,将已建立的工艺逐步转移到更大的产量,直到达到最终的工业生产规模,这就是发酵的放大。
抗体药物的生产工艺如果从细胞复苏开始计算,细胞不断培养和扩增阶段占据了整个流程的大部分时间。因此,细胞培养工艺的优劣是抗体生产中最关键的因素之一。