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抗原灭活的目的是使病原微生物失去活性又保持抗原性的方法,是生物制药过程中的一个重要工序。
适用范围:生物制药过程中的抗原灭活工序。
系统组成:罐体设备、恒温水系统、输送系统、工艺管道系统、仪器仪表系统、控制系统、CIP/SIP系统等
罐体设备:材质;与物料接触部分采用符合GMP要求的优质卫生级材料。
搅拌方式:机械搅拌、磁力搅拌等多种方式可选,转速可无极调速。
夹套:整体夹套、盘管夹套、蜂窝夹套可选,可实现加热,保温、冷却等温度调节功能
输送系统:机械泵、压缩空气、真空等多种输送形式。
工艺管道系统:优质卫生级管道管件,严格按照3D原则设计安装。
仪器仪表系统:国内外一线品牌产品,反应灵敏、精度高、寿命长、维护方便。
控制系统: 过程自动化控制,可实现菜单化管理,具备在线监控、故障报警、实时记录、数据保存和下载功能。
CIP/SIP系统:可实现在线清洗和在位灭菌功能。
一、产品概述
我公司生产的卫生级灭活罐严格按照GB150-2011《压力容器》、NB/T 47015-2011《压力容器焊接规程》、NB/《钢制焊接常压容器》及卫生部《药品生产质量管理规范》精细制作。产品具有设计合理、工艺先进、质量优、生产效率高、使用成本低、外观精美等特点。
灭活罐主要用于生物制药生产过程中对抗原物质的灭活处理,灭活的目的,是为了保持抗原的生物活性,去除抗原的毒性。本设备凡与药液接触的部分均采用SUS304或SUSU316L不锈钢制造,具有无毒、无脱落、良好的耐腐蚀性等特点,不仅能使药品的质量得到保证,而且设备使用寿命长久。
二、结构概述
灭活罐主要由罐本体及附件组成。
罐本体主要由筒体、支腿(或支耳)、上下封头、夹套及保温层组成。灭活罐为筒体圆柱形,上下封头为标准椭圆形或蝶形封头,主要材质为304或316L不锈钢。保温材料为硅酸铝纤维棉(或其他保温材料,可根据用户需求定制),厚度50mm~100mm(根据罐体大小及保温要求而定,具体厚度见设备图纸)。
附件主要包括卫生人孔、视镜视灯、料液进出口及其它工艺管口、搅拌系统和其它选项如:液位计、温度计、清洗球、呼吸器、称重模块、压力表、安全阀(爆破片)等。
灭活罐根据安装方式分为:支耳式灭活罐、移动式灭活罐、支腿式灭活罐,
根据搅拌形式分为侧搅拌,底部搅拌、上搅拌
三、产品技术参数
MHG-型号(L) |
主要材质SS |
工作温度℃ |
工作压力Mpa |
内径φmm |
内表面处理Ra |
||
内胆 |
夹套 |
内胆 |
夹套 |
||||
50 |
304/316L |
≤135 |
≤145 |
≤0.35 |
≤0.45 |
400 |
≤0.4μm |
100 |
304/316L |
≤135 |
≤145 |
≤0.35 |
≤0.45 |
500 |
≤0.4μm |
200 |
304/316L |
≤135 |
≤145 |
≤0.35 |
≤0.45 |
600 |
≤0.4μm |
300 |
304/316L |
≤135 |
≤145 |
≤0.35 |
≤0.45 |
700 |
≤0.4μm |
500 |
304/316L |
≤135 |
≤145 |
≤0.35 |
≤0.45 |
800 |
≤0.4μm |
1000 |
304/316L |
≤135 |
≤145 |
≤0.35 |
≤0.45 |
1000 |
≤0.4μm |
1500 |
304/316L |
≤135 |
≤145 |
≤0.35 |
≤0.45 |
1200 |
≤0.4μm |
2000 |
304/316L |
≤135 |
≤145 |
≤0.35 |
≤0.45 |
1300 |
≤0.4μm |
3000 |
304/316L |
≤135 |
≤145 |
≤0.35 |
≤0.45 |
1500 |
≤0.4μm |
备注:此表只列出了常用灭活罐的产品规格和技术参数,仅供参考,可根据用户的个性化要求进行设备的设计和制造,具体设备的技术参数请参考设备图纸及订货合同。
热水罐
一、产品概述
我公司生产的卫生级热水罐严格按照NB/《钢制焊接常压容器》及卫生部《药品生产质量管理规范》精细制作。产品具有设计合理、工艺先进、质量优、生产效率高、使用成本低、外观精美等特点。
热水罐主要用于制药、食品、化工、生物制品等行业中需对物料进行恒温操作的情况下使用。本设备凡与物料接触的部分均采用SUS304不锈钢制造,具有无毒、无脱落、良好的耐腐蚀性等特点,不仅能使药品、食品质量得到保证,而且设备使用寿命长久。
二、结构概述
热水罐主要由罐本体及附件组成。
罐本体主要由筒体、支腿、上下封头及保温层组成。热水罐为筒体圆柱形,上下封头为标准椭圆形或蝶形封头,主要材质为SUS304不锈钢。保温材料为硅酸铝纤维棉(或其他保温材料,可根据用户需求定制),厚度50mm~100mm(根据罐体大小及保温要求而定,具体厚度见设备图纸)。
附件主要包括卫生人孔(手孔)、电加热管、蒸汽加热管(选配)、液位计、温度计、料液进出口及其它工艺管口等组成。
三、产品技术参数
RSG-型号(L) |
主要材质SS |
工作温度℃ |
工作压力Mpa |
加热功率KW |
保温层厚度mm |
50 |
SUS304 |
≤100 |
常压 |
3 |
50 |
100 |
SUS304 |
≤100 |
常压 |
3 |
50 |
200 |
SUS304 |
≤100 |
常压 |
6 |
50 |
300 |
SUS304 |
≤100 |
常压 |
9 |
50 |
500 |
SUS304 |
≤100 |
常压 |
15 |
50 |
1000 |
SUS304 |
≤100 |
常压 |
24 |
50 |
备注:此表只列出了常用热水罐的产品规格和技术参数,仅供参考,可根据用户的个性化要求进行设备的设计和制造,具体设备的技术参数请参考设备图纸及订货合同。
抗原灭活系统